在考察藥品包裝材料時(shí)，應(yīng)選用三批包裝材料制成的容器對擬包裝的一批藥品進(jìn)行相容性試驗(yàn)：考察藥品時(shí)，應(yīng)選用三批藥物用擬上市包裝的一批材料或容器包裝后進(jìn)行相容性試驗(yàn)。當(dāng)進(jìn)行藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)時(shí)，可參照藥物及該包裝材料或容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立測試方法。

三騰藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效測試需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥企業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。

1.光照試驗(yàn)
采用避光或遮光包裝材料或容器包裝的藥品，應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)。將供試品置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi)，放置10天，照照射試驗(yàn)。將供試品置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi)，放置10天，照度條件為：4500lx±5001x，于第5天和第10天取樣，按重點(diǎn)考察項(xiàng)目，進(jìn)行檢測。

2.加速試驗(yàn)
將供試品置于溫度40℃±2℃、相對濕度為90％±10％或20％±5％的恒溫恒濕箱內(nèi)，放置6個(gè)月，分別于0、1、2、3、6月取出，進(jìn)行檢測。對溫度敏感的藥物，可在25℃±2℃、相對濕度為60％±10％條件下，放置6個(gè)月后，進(jìn)行檢測。用以預(yù)測包裝對藥物保護(hù)的有效性，推測藥物的有效期。

愛科斯坦藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱7寸真彩觸摸屏人機(jī)界面，文字、圖形與曲線顯示，操作方便 ；步進(jìn)閥驅(qū)動熱氣旁通制冷量調(diào)控發(fā)明專利技術(shù)，精準(zhǔn)恒溫，效率節(jié)能。

3.長期試驗(yàn)
將供試品置于溫度25℃±2℃、相對濕度為60％±10％的恒溫恒濕箱內(nèi)，放置12個(gè)月，分別于0、3、6、9、12月取出，進(jìn)行檢測。12個(gè)月以后，仍需按有關(guān)規(guī)定繼續(xù)考察，分別于18、24、36月取出，進(jìn)行檢測，以確定包裝對藥物有效期的影響。對溫度敏感的藥物，可在6℃±2℃條件下放置。

4.特別要求
將供試品置于溫度25℃±2℃、相對濕度為20％±5％或溫度25℃±2℃、相對濕度90％±10％的條件下，放置1、2、3、6個(gè)月。本試驗(yàn)主要對象為塑料容器包裝的眼藥水、注射劑、混懸液等液體制劑及鋁塑泡罩包裝的固體制劑等，以考察水份是否會逸出或滲入包裝容器。

5.過程要求
在整個(gè)試驗(yàn)過程中，藥物與藥品包裝容器應(yīng)充分接觸，并模擬實(shí)際使用狀況。如考察注射劑、軟膏劑、口服溶液劑時(shí)，包裝容器應(yīng)倒置、側(cè)放：多劑量包裝應(yīng)進(jìn)行多次開啟。

博迅BXY系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度快速恢復(fù)；C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng)，改進(jìn)剩余熱量地利用，減少加熱時(shí)間。

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